舒肝和胃口服液
舒肝和胃口服液
拼音名：Shugan Hewei Koufuye
英文名：书页号：X39-31
标准编号：WS3-365(Z-50)-2002(Z)
【处方】香附(醋炙) 白芍 佛手 木香 郁金 白术(炒) 陈皮 柴胡 广藿香 甘草(蜜炙) 莱菔子 槟榔(炒焦) 乌药
【性状】本品为棕色液体，久置略有沉淀；气特异，味甜。
【鉴别】(1)取本品40ml，用乙醚提取3次(40、30、30ml)合并乙醚液，挥干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,加乙醇10ml,密塞，时时振摇，冷浸过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯振摇提取3次(40、30、30ml)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展距3cm，取出，晾干；再以甲醇-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，略加热吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品50ml，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液,用水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-醋酸-水(35:4:65)为流动相，检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，加于已处理好的聚酰胺柱(内径1.0cm，2g)上，用水20ml洗脱，弃去水液，再用甲醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含橙皮苷(C28H34O15)不得少于1.8mg。
【功能与主治】舒肝解郁，和胃止痛。用于两胁胀满，食欲不振，暖气呕吐，胃脘疼痛，大便不调。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。或遵医嘱。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】3年