保妇康泡沫剂
保妇康泡沫剂
拼音名：Baofukang Paomoji
英文名：书页号：X39-43
标准编号：WS3-102(Z-102)-2002(Z)
【处方】莪术油 冰片
【性状】本品贮于耐压容器中，振摇后，倒置，揿压阀门，内容物即成乳白色泡沫喷出。
【鉴别】取本品1瓶，用力振摇，揿压阀门将内容物缓缓喷于具塞锥形瓶中，待泡沫基本消失后，再如此反复多次，待内容物全部喷出且泡沫全部消泡后，轻轻搅拌均匀，抽取内容物10ml，加石油醚(30～60℃)10ml、氯化钠约0.5g，轻轻振摇，提取30分钟，静置待分层，分取石油醚层，80℃以下水浴挥去石油醚至5ml，作为供试品溶液。 (1)取莪术对照药材1g，加石油醚(30～60℃)15ml，超声处理30分钟,滤过。滤液在80℃以下水浴浓缩至1ml，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液3μl，对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(85:15)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛浓硫酸溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取冰片对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(24:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】喷射速率 取供试品4瓶，分别揿压阀门喷射1～2秒钟后，除去帽盖及导管，擦净，精密称定，将其浸入恒温水浴(25±1)℃中半小时，取出,擦干，揿压阀门持续准确喷射5.0秒钟，除去帽盖及导管，擦净，分别精密称重，然后再放入恒温水浴(25±1)℃中，按上法重复操作，计算每瓶的平均喷射速率，应不少于2.0(g/秒)。 安全防爆试验 取供试品10瓶，放入有盖的铁丝篓内，将铁丝篓浸没于(40±1)℃水浴中1小时，取出冷至室温，不得检出爆破、漏气的药瓶。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取莪术醇对照品约40mg，置10ml量瓶中，加乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置50ml量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml及乙醇25ml，再加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 照[鉴别]项下，精密吸取消泡后的本品内容物2ml，置100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加新配制的香草醛硫酸溶液(取香草醛0.2g，加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液(1→2)100ml，摇匀，即得)至刻度，摇匀，置暗光处，20～25℃放置1h，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在(520±2)nm波长处测定吸收度。另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，摇匀，精密量取此溶液2ml，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。 本品每瓶除去抛射剂后内容物含莪术油以莪术醇计应不低于4.0％。
【功能与主治】行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，宫颈糜烂。
【用法与用量】本品为阴道用药。一日1次，睡前使用。使用前先装上导管，振摇均匀，倒置容器，将导管轻轻插入阴道约7cm，揿压阀门，以泡沫刚好溢出阴道口为准。
【规格】每瓶装30g(除去抛射剂后内容物为18g)
【贮藏】置凉暗处保存。避免暴晒、受热、敲打、撞击。
【有效期】2年