八珍益母胶囊
简介拼音名:Bazhen Yimu Jiaonang
英文名:书页号:X39-35
标准编号:WS3-408(Z-084)-2002(Z)
【处方】益母草 党参 白术(炒) 茯苓 甘草 当归 白芍(酒炒) 川芎 熟地黄
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒及粉末;气微香,味微苦。
鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,细长,有分枝。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。 (2)取本品内容物6g,加正己烷25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,分别加正己烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物8g,加适量硅藻土研磨分散,置索氏提取器中,加乙醇回流提取4小时,滤过,滤液浓缩至无醇味,用0.1mol/L盐酸溶液8m1分次洗涤,滤过,合并滤液,加入新鲜配制的雷氏铵盐饱和溶液12ml,在10℃以下放置1小时,用垂熔玻璃漏斗滤过,沉淀用少量水洗涤后,加丙酮5ml使溶解,再加入0.5%硫酸银溶液至沉淀不再析出(约5ml),滤过,沉淀用少量丙酮洗涤,洗液与滤液合并,置水浴上浓缩至约2ml,加入1%氯化钡溶液约2.5ml,混匀,全部加于中性氧化铝柱(80~100目,1.5g,内径15mm)上,用70%乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加乙醇1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-盐酸(12:1.5:4.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查与含量测定
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钾溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取约0.3g,精密称定,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理60分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。
主治与用法用量
【功能与主治】补气血,调月经。用于妇女气血两虚,体弱无力,月经不调。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。
不良反应与禁忌
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本品过敏者禁用,药品性状发生改变时禁止使用。
注意事项1.孕妇忌服。
2.服药期间不宜吃生冷食物。
3.有高血压、心脏病、肾病,或正在接受其他治疗者,均应在医师指导下服用。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.服药期间出现其他妇科疾病时应去医院就诊。
6.一般服药一个月经周期,其症状无改善,应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。长期服用应向医师咨询。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】妇产科用药。
【老年患者用药】应在医师指导下使用。
【配伍禁忌】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【规格】每粒装0.28g
【贮藏】密封。
【有效期】2年