蚕蛾公补酒
蚕蛾公补酒
拼音名:Can’egongbu Jiu
英文名:书页号:GLS-252
标准编号:WS-10635(ZD-0635)-2002
【处方】 雄蚕蛾(制)25g 人参2.5g 熟地黄12g 白术(炒)12g 当归9g 枸杞子9g 补骨脂(盐制)9g 菟丝子(盐制)6g 仙茅6g 蛇床子6g 肉苁蓉6g 淫羊藿6g 奶油香精1ml 单糖浆65ml 蜂蜜(炼)30g 制成 1000ml 【制法】 以上十二味药材,蚕蛾粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),以白酒作溶剂,以每分钟1ml~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液200ml,备用;其余人参、熟地黄等十一味药材粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),以白酒作溶剂,渗漉,收集渗漉液650ml,合并上述二种渗漉液,加入单糖浆、炼蜜,静置,滤过,加入奶油香精的乙醇溶液,加白酒调整至规定量,即得。
【性状】 本品为深棕色的澄清液体;味微甜、微麻。
【鉴别】 (1)取本品40ml,浓缩至20ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品40ml,浓缩至20ml,用乙醚洗涤2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至20ml,用2%碳酸氢钠溶液洗涤2次,每次10ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇O.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(6.5∶5∶5)10℃以下放置的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品40ml,浓缩至20ml,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,加盐酸调节pH值至2~3,用苯15ml振摇提取,弃去苯液,再用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-冰醋酸(12∶4∶1)为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1∶1)的混合溶液(临用新配)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为48%~57%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 遗留残渣不得少于0.4%(中国药典2000年版一部附录ⅠM总固体检查项下第一法)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠM)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25∶75)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的补骨脂素和异补骨脂素对照品适量,精密称定,分别加乙醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45gm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)总量计,不得少于50μg。
【功能主治】补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳痿早泄,宫冷不孕,性机能衰退等症。
【用法用量】 口服,一次15~20ml,一日2次。
【注意事项】 对异性蛋白有过敏反应和阴虚阳亢者慎用,本品如有微量沉淀,摇匀后即可服用。
【规格】 每瓶装(1)250ml (2)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。