蚕蛾公补合剂
蚕蛾公补合剂
拼音名：Can’egongbu Heji
英文名：书页号：GLS-247
标准编号：WS-10637(ZD-0637)-2002
【处方】 雄蚕蛾(制)83g 人参9g 熟地黄40g 白术(炒)40g 当归30g 枸杞子30g 补骨脂(盐制)30g 菟丝子(盐制)20g 仙茅20g 蛇床子20g 肉苁蓉20g 淫羊藿20g 单糖浆lOOml 蜂蜜(炼)100ml 苯甲酸钠5g 奶油香精1ml 羟苯乙酯0.3g 制成 1000ml
【制法】 以上十二味药材，雄蚕蛾粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用35％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集漉液备用；其余人参、熟地黄等十一味药材粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用35％乙醇作溶剂，渗漉，收集漉液，与上述雄蚕蛾漉液合并，回收乙醇并浓缩至体积为700ml，滤过，加入单糖浆、炼蜜及苯甲酸钠、羟苯乙酯和奶油香精的乙醇溶液，再加蒸馏水至规定量，灌装，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；气香，昧甜、微麻、咸。
【鉴别】 (1)取本品40ml，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，弃去氯仿液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 (2)取本品40ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，取醋酸乙酯液，浓缩至20ml，2％碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次10ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用0.1mol／L磷酸二氢钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(1.3∶1∶1)10℃以下放置18小时的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品40ml，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液振摇提取3次，每次15ml，合并2％碳酸钠溶液提取液，加盐酸调节pH值至2-3，用苯15ml振摇提取，弃去苯液，再用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-氯仿-冰醋酸(12∶4∶1)为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁乙醇溶液-1％铁氰化钾溶液(1∶1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.8～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25∶75)为流动相；检测波长为245nm。理论板数分别按补骨脂素和异补骨脂素峰计算均不得低于3000。 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的补骨脂素和异补骨脂素对照品各10mg，精密称定，分别置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml分别含补骨脂素和异补骨脂素40gg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)总量计，不得少于0.1mg。
【功能主治】 补肾壮阳，养血，填精。用于肾阳虚损，阳痿早泄，宫冷不孕，性机能衰退等症。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【规格】 每瓶装(1)10ml (2)150ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。