棕色清凉油
棕色清凉油
拼音名：Zongse Qingliang You
英文名：书页号：GYB-401
标准编号：WS-10240(ZD-0240)-2002
【处方】 薄荷脑140g 薄荷素油80g 樟脑140g 桉油81g 丁香油40g 血竭8g 肉桂油11.2g 樟脑油10g 甘松油0.5g 桂叶油15g 黄凡士林263.5g 地蜡20g 氨水0.8g 石蜡190g 制成 1000g
【性状】 本品为棕色或棕褐色的软膏；对皮肤表面有清凉刺激感。
【鉴别】 (1)取桂皮醛对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (2)取丁香酚对照品适量，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照[含量测定]项下的气相色谱条件试验，分别吸取上述对照品溶液、[含量测定]项下的对照品溶液及供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，供试品应呈现与桉油精、樟脑、薄荷脑、丁香酚对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 熔点 应为45℃～60℃(中国药典2000年版一部附录Ⅶ C)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M弹性石英毛细管色谱柱，(30m*0.32mm，0.25μm)，初始温度为90℃升至250℃，每分钟升10℃，保持10分钟，分流进样。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑、薄荷脑对照品适量，加石油醚(60～90℃)分别制成每1ml含桉油精0.5mg、樟脑1.0mg和薄荷脑1.0mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，混匀，取0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加石油醚(60～90℃)10ml，在50℃水浴上加热数分钟使融化，再加石油醚(60～90℃)适量，放冷，加石油醚(60～90℃)稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含桉油以桉油精(C10H18O)计，不得少于50.0mg；含樟脑(C10H16O)不得少于100.0mg；含薄荷脑(C10H20O)不得少于130.0mg。
【功能主治】 清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛、中暑、晕车、蚊虫叮咬等。
【用法用量】 外用，需要时少量涂于太阳穴或患处。
【注意事项】 (1)过敏体质者慎用； (2)药品性状发生改变时禁止使用； (3)儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用； (4)请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【规格】 每盒装(1)3.5g (2)4.5g (3)10g (4)18.4g (5)19g
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5年。