花蛇解痒胶囊
花蛇解痒胶囊
拼音名：Huashe Jieyang Jiaonang
英文名：书页号：GYB-388
标准编号：WS-10651(ZD-0651)-2002
【处方】漆大姑65g 乌梢蛇60g 黄柏60g 金银花50g 连翘60g 全蝎20g 地肤子50g 牡丹皮50g 防风60g 荆芥50g 苍术50g 赤芍45g 皂角刺35g 黄芪50g 蛇床子50g 甘草30g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气特异，味微辛、苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g，加盐酸-甲醇溶液(1:100)10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加浓氨试液2滴及正丁醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物3.5g，加水50ml，超声处理5分钟，滤过，残渣用水10ml洗涤，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，分取正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，加于D101大孔吸附树脂柱(内径0.8cm，长15cm)上，先用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用40％乙醇25ml洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)lO℃以下放置24小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加乙醇15ml，冰醋酸5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，加水4ml，滤过，滤液用乙醚10ml振摇提取，乙醚液用饱和的碳酸钠溶液5ml洗涤，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5g，加氯仿30ml，盐酸1.5ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液用2％NaOH溶液振摇提取3次，每次20ml，分取碱水液，用盐酸调节pH值2，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(28:72)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.8g，混匀，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1:100)20ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇(1:100)补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加1g中性氧化铝拌匀，蒸干，研细，通过中性氧化铝柱(100～200目，5g，内径0.8cm，干法上柱)，用甲醇50ml洗脱，洗脱液浓缩至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于0.28mg。
【功能主治】 祛风清热，凉血止痒。用于血热风盛证之瘙痒病。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意】 过敏体质慎服。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。