人参多糖注射液

【药品名称】

通 用 名:人参多糖注射液

商 品 名:安尔欣

拼音名:Renshenduotang Zhusheye英文名：

书页号:GKZE─332

标准编号：WS-10212(ZD-0212）-2002

【主要成分】

人参多糖

【性状】 本品为淡黄色的澄明液体，人参多糖的灭菌水溶液。

【鉴别】 (1)取本品约2ml，加碱性酒石酸铜试液5滴，加热即产生红色沉淀，冷却，滤过，取滤液加盐酸1滴使成酸性，水浴加热10分钟，放冷，调节pH值至中性，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，水浴加热即产生红色的氧化亚铜沉淀。 (2)取本品约2ml，加5％α-萘酚乙醇溶液0.5ml，摇匀，缓缓加入硫酸3ml，两液面交界处显紫红色环。

【检查】 pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 异常毒性 取本品依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪC)按静脉注射法给药，应符合规定。 蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混合，放置5分钟，不得出现浑浊. 鞣质 取本品依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨS)，应符合规定。 树脂 取本品5ml，加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加冰醋酸2ml使溶 解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，应无絮状物析出。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠU)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥至恒重的半乳糖醛酸对照品 50mg，置1OOml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml中含半乳糖醛酸0.5mg。) 供试品溶液的制备 精密量取装量差项异下的本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至 刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液、供试品溶液及水各1ml，分别精密加入0.025mol/L硼砂硫酸溶液6ml，置水浴中加热30分钟，放冷，再分别精密加入0.125％咔唑无水乙醇溶液0.4ml，置水浴中加热10分钟，放冷至室温，以水为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)试验，在530nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每支含人参多糖以半乳糖醛酸(C6H10O7)计，不得少于6.0mg。

【功能主治】 增强机体免疫功能。用于减轻肿瘤放化疗引起的副作用。

【用法用量】 肌内注射，一次4ml，一日2次；或遵医嘱。

【规格】 2ml：6mg。

【贮藏】 密闭，避光。