龋齿宁含片
龋齿宁含片
拼音名:Quchining Hanpian
英文名:
书页号:GKZE─314
标准编号:WS-10125(ZD-0125)-2002
【处方】
大乌泡214g 山刺莓145g 灵香草57g 竹叶椒根214g 川莓107g 木莓107g 红升麻71g 薄荷85g 薄荷脑5g 淀粉50g 蔗糖400g 制成 1000片
【性状】 本品为棕色片;有薄荷香气,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品12片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至10,加氯仿振摇提取2次,每次25ml,合并氯仿液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取竹叶椒根对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(17:83)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷真空干燥至恒重的岩白菜素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下本品10片,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率34kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含红升麻以岩白菜素(C14H16O9)计,不得少于1.25mg。
【功能主治】 苗医:蒙岗比,勒嘎里品,木嘎果面。 中医:清热解毒,消肿止痛。用于龋齿痛及牙周炎、牙龈炎等。
【用法用量】 含服,一次1~2片,每小时1次,一日5~6次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 2年。