醋酸甲萘氢醌片
醋酸甲萘氢醌片
拼音名：Cusuan Jianaiqingkun Pian
英文名：Menadiol Diacetate Tablets
书页号：2000年版二部－1016
本品含醋酸甲萘氢醌(C15H14O4)应为标示量的92.5％～107.5％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在285nm
与322nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲萘氢醌50mg），加乙醇适量，煮沸，滤过，
滤液置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(4→1000)5ml，温热数分钟，冷却，加过氧化氢
溶液数滴，用稀盐酸中和，滤过，收集沉淀，用水洗涤，干燥，取干燥残渣约0.5mg,加乙
醇5ml使溶解，加浓氨溶液2ml与氰基醋酸乙酯数滴，显蓝紫色，加20％氢氧化钠溶液5ml，
显棕黄色，加酸或暴露于日光下，蓝紫色消失。
(3) 取上述滤液，显醋酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置研钵中，加无水乙醇5滴，湿润后研细，加无
水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇40ml分次转移至200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶
中振摇，使维生素Ｋ<[4]>溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过,取续滤
液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度,另取醋酸甲萘氢醌对照品
40mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0.02mg的溶液,同法测定吸
收度，计算出每片含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品40片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于醋酸甲萘氢醌20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲萘氢醌溶解,加
无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中,加
无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度；
另取醋酸甲萘氢醌对照品20mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0.02mg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同醋酸甲萘氢醌。
【规格】 (1)2mg (2)4mg
本品化学名称为：2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。
分子式：C15H14O4
分子量：258.27
【贮藏】 遮光，密封保存。
【药理毒理】维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质，维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍，临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长，通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2，为脂溶性，其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4，前者为亚硫酸氢钠甲萘醌，后者为乙酰甲萘醌，为水溶性，其吸收不需要胆汁的存在。
【药代动力学】人工合成的维生素K3和K4为水溶性，吸收后主要暂时储存在肝脏中，其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快，先转成氢醌型式，再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄，大多不致在体内贮藏。
【适应症】维生素类药。主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。各种原因所致的阻塞性黄疸、慢性溃疡性结肠炎、慢性胰腺炎和广泛小肠切除后肠道吸收功能减低；长期应用抗生素可导致体内维生素K缺乏，广谱抗生素或肠道灭菌药可杀灭或抑制正常肠道内的细菌群落，致使肠道内细菌合成的维生素减少；双香豆素等抗凝剂的分子结构与维生素K相似，在体内干扰其代谢，使环氧叶绿醌不能被还原成维生素K，使体内的维生素K不能发挥其作用，造成与维生素K缺乏相类似的后果。
【用法和用量】口服，一次2～4mg（1～2片），一日三次。
【不良反应】口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。
【注意事项】（1）下列情况应用时应注意：①葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，补给维生素K时应特别谨慎。②肝功能损害时，维生素K的疗效不明显，凝血酶原时间极少恢复正常，如盲目使用大量维生素K治疗，反而加重肝脏损害。③肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长，用维生素K治疗无效。（2）用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。（3）当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，维生素K往往来不及在短时间即生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。（4）肠道吸收不良患者，以采用注射途径给药为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用。
【药物相互作用】 口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。