盐酸苯海拉明注射液
盐酸苯海拉明注射液
拼音名：Yansuan Benhailaming Zhusheye
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－628
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的
95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验，显相
同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明20mg），置具塞锥形瓶
中，加水20ml，加氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml,用
磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为
红灰色；另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起
，依法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算，即得。
【类别】 同盐酸苯海拉明。
【规格】 1ml:20mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
本品主要成分及其化学名称为： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐
其结构式为： C17H21NO·HCl
分子量：291.82
【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用。（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。
【适应症】主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。
【用法和用量】深部肌内注射，一次20mg,一日1～2次。
【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。（2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。（3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。
【老年患者用药】 可发生反应迟钝、头晕等。
【药物相互作用】 （1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】 婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。