洋地黄毒苷片
洋地黄毒苷片
拼音名：Yangdihuang Dugai Pian
英文名：Digitoxin Tablets
书页号：2000年版二部－529
本品含洋地黄毒苷(C41H64O13) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于洋地黄毒苷1mg ），置具塞量筒中，加氯
仿5ml ，密塞，时时振摇使洋地黄毒苷溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干后，照洋地黄毒
苷项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml ，照
含量测定项下的方法；自“振摇1 小时使洋地黄毒苷溶解”起，依法测定，计算含量。
除限度为±20％外，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒
苷0.4mg ），置100ml 量瓶中，加甲醇－水(1:1) 约60ml，振摇1 小时，使洋地黄毒苷
溶解，加甲醇－水(1:1) 稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8μm）滤过，取
续滤液作为供试品溶液；另精密称取洋地黄毒苷对照品适量，加甲醇－水(1:1) 溶解并
定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品
溶液各1ml ，分别置10ml量瓶中，依次各加0.1％抗坏血酸的甲醇溶液3ml与0.009mol/L
过氧化氢溶液（用前应精密标定）0.2ml ，每加入一种试液后立即摇匀，再加盐酸稀释
至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长400nm 与
发射光波长565nm 处测定荧光读数，计算，即得。
【类别】 同洋地黄毒苷。
【规格】 0.1mg
【贮藏】 密封保存。