溴丙胺太林
溴丙胺太林
拼音名：Xiubing’antailin
英文名：Propantheline Bromide
别 名：普鲁本辛
书页号：2000年版二部－983 C23H30BrNO3 448.40
本品为溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-{占}吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。
按干燥品计算，含C23H30BrNO3应为98.5％～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味极苦；微有引湿性。
本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为157 ～164 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液10ml，煮沸2 分
钟，放冷，加稀盐酸5ml,即析出沉淀，滤过；沉淀用水洗涤，再用稀乙醇重结晶后，在
105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为213 ～219 ℃，熔融时同时分解。
(2) 取上述结晶约10mg，加硫酸 5ml，即显亮黄色或橙黄色，并显微绿色荧光。
(3) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在247nm与282nm 的波长处有最大吸收，在247nm 波长处的吸收度约为0.61。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品溶液如显其他斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ，溶解
后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3 。
【剂型、规格】：片剂：15mg
【适应症】：本品用于胃和十二指肠溃疡的辅助治疗，亦用于胃炎、胰腺炎、胆汁排泄障碍、多汗症、孕妇呕吐及遗尿。
【用法用量】：口服:每次15mg，每日3次，餐前30~60分钟服，睡前口服30mg；治疗遗尿症，睡前口服15~45mg。
【用药须知】：①对本品过敏及青光眼患者禁用。②肝、肾功能不全者及心脏病、高血压、前列腺肥大、消化道阻塞性疾病、重症肌无力、尿潴留、呼吸道疾病患者慎用。
【类别】 抗胆碱药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 溴丙胺太林片